La qualité et la sécurité ne sont pas des options
Chez Lunova, chaque change est conçu pour offrir une protection fiable, confortable et respectueuse de la peau, dans le respect des standards médicaux et des exigences réglementaires internationales.
Nos produits sont pensés pour accompagner le quotidien avec dignité, discrétion et sérénité, aussi bien pour les utilisateurs que pour leurs aidants.
Des standards internationaux reconnus
La conception et la fabrication des changes Lunova s’appuient sur des systèmes de management de la qualité certifiés :
- ISO 9001 - Système de management de la qualité
- ISO 13485 - Système qualité dédiés aux dispositifs médicaux
- Sites de production enregistrés auprès de la FDA (USA)
Ces référentiels garantissent une maîtrise rigoureuse des processus, de la sélection des matières premières jusqu’au produit fini.
Analyses de substances selon les référentiels internationaux
Des analyses approfondies ont été réalisées par des laboratoires indépendants accrédités, dont Eurofins, conformément au EDANA Stewardship Program Codex™ v1.4.
Les analyses portent notamment sur l’absence de substances indésirables, parmi lesquelles :
dioxines et furanes, PCB de type dioxine, hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP), phénols, phtalates, pesticides, organostanniques, formaldéhyde et métaux lourds.
Respect de la peau et usage en toute confiance
Les changes Lunova font l’objet de tests spécifiques visant à garantir leur innocuité lors d’un usage prolongé
Confort & maintien
• Voile supérieur doux et respirant
• Coupe gainante adaptée à la morphologie
• Fixations fiables et repositionnables
Absorption optimale
• Coeur absorbant haute performance
• Diffusion rapide et uniforme
• Sensation de peau sèche durable
Protection renforcée
• Double barrières anti-fuites
• Voile externe imperméable et respirant
• Sécurité accrue de jour comme de nuit
Sécurité & tolérance
• Testé dermatologiquement
• pH neutre, respect de l'équilibre cutané
• Sans substances indésirables détectées
Change mixte
Compatible pour le coucher
Protection jour et nuit
Chez Lunova, la qualité ne se revendique pas : elle se vérifie.
Grâce à cet ensemble de contrôles et de certifications, les changes Lunova garantissent :
- Une utilisation sûre, de jour comme de nuit
- Une tolérance cutanée élevée, même en port prolongé
- Une absence de substances indésirables détectées
- Une conformité aux standards médicaux européens et internationaux
Les rapports d’analyses détaillés et documents de conformité sont disponibles sur demande pour les professionnels de santé et autorités compétentes, conformément aux pratiques du secteur médical.